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《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認 技術規(guī)范》國家標準通過專家預審

發(fā)布時間:2024-11-25 13:48:13 標準化工作部

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2024年11月22日,由全國物流標準化技術委員會(SAC/TC269)組織的《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》(項目編號:20232423-T-469)國家標準預審會在京召開。審查組由來自科研院所、大專院校和企業(yè)的11名專家組成。

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該標準由中國物流與采購聯(lián)合會、上藥控股有限公司牽頭起草。該標準規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認基本要求,以及溫控倉庫、溫控柜、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認的要求,適用于醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備的性能確認等活動。

審查專家一致通過了對該國家標準的預審查,并認為該標準的修訂完善了醫(yī)藥冷鏈物流設施設備驗證要求,有助于提升溫控設施設備驗證的技術水平、規(guī)范企業(yè)操作,推動醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流服務向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展。


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