發(fā)布時間:2019-12-30 09:13:55 中國證券報

12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布全國藥品集中采購標(biāo)書,這標(biāo)志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。此輪集采共納入33個品種,涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤以及罕見病等多個領(lǐng)域;覆蓋全國31個?。ㄊ?、自治區(qū))。
針對約定采購量,本次藥品集中采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起,以年為單位。各地首年約定采購量計算基數(shù)由各地確定。
采購量上,要求全國實際中選企業(yè)為1家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;全國實際中選企業(yè)為2家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;全國實際中選企業(yè)為3家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的70%;全國實際中選企業(yè)為4家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。
采購周期方面,全國實際中選企業(yè)為1家的品種,本輪采購周期原則上為1年;全國實際中選企業(yè)為2家或3家的品種,本輪采購周期原則上為2年;全國實際中選企業(yè)為4家及以上的品種,本輪采購周期原則上為3年。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
對于申報企業(yè)資格,需為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人,進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑;通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品;根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品;納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
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