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2022年7月21日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)主辦，中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)承辦的2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一——體外診斷試劑監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)在北京召開(kāi)。

中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)崔忠付出席會(huì)議并致辭，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)李軍出席會(huì)議并對(duì)體外診斷試劑監(jiān)管法規(guī)要求進(jìn)行宣貫。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司二級(jí)巡視員黃勤、中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所所長(zhǎng)張河戰(zhàn)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心五處處長(zhǎng)陳燕、北京市藥品監(jiān)督管理局器械處處長(zhǎng)翟曉慧、西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)孟祥東出席本次會(huì)議。

崔忠付在研討會(huì)中發(fā)表重要講話，他表示：“政策疊加市場(chǎng)需求雙輪驅(qū)動(dòng)，我國(guó)體外診斷行業(yè)迎來(lái)良好發(fā)展契機(jī)，2020年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)增速高達(dá)26%，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模有望突破1200億元。未來(lái)將持續(xù)向創(chuàng)新化、國(guó)產(chǎn)化、集中化、專業(yè)化、數(shù)智化趨勢(shì)發(fā)展。”

體外診斷試劑，被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，抽血等身體機(jī)能的化驗(yàn)，以及一些生化、免疫、細(xì)胞分子遺傳學(xué)的檢驗(yàn)，都離不開(kāi)體外診斷試劑，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到臨床診斷的準(zhǔn)確性。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的監(jiān)管使命，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化的發(fā)展道路，不斷強(qiáng)化法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)建設(shè)，持續(xù)加大體外診斷試劑全生命周期監(jiān)管，組織開(kāi)展體外診斷試劑企業(yè)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)督抽檢，不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，各項(xiàng)工作取得新成效。

研討會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審核查驗(yàn)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所、北京市藥監(jiān)局器械處、西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人分別對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系核查情況、國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)管等進(jìn)行分析和交流；南京諾唯贊生物科技股份有限公司、碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司、中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司4家企業(yè)代表，分別從體外診斷試劑原材料、采購(gòu)、生產(chǎn)、物流等多個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的交流與分享。

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位負(fù)責(zé)人，各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員，體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人，以及中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)相關(guān)分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參會(huì)。