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2018年6月23日，《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》國標宣貫學習班西安站在陜西醫(yī)藥控股集團派昂醫(yī)藥有限責任公司成功舉辦，共計75余名質量相關人員，30余家企業(yè)參與學習。

此次宣貫會邀請了標準的起草人北京科園信海醫(yī)藥經營有限公司冷鏈總監(jiān)李斌作為講師，來自羅氏、國藥、上藥、廣藥、華潤、九州通、陜西醫(yī)藥、西安醫(yī)藥、湖北人福、江西匯仁、順豐、京東物流等相關質量人員參與本次活動。

北京科園信海醫(yī)藥經營有限公司冷鏈總監(jiān)李斌總從驗證概念、分類、實施的關鍵點、結果的應用、操作誤區(qū)、質量審計中驗證方面容易出現的問題、當前驗證實施中存在的系統性問題以及國標內容的解讀方面進行了詳細的講解。并現場就溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱或保溫箱、溫度監(jiān)測系統等設施設備性能確認操作要求以及比較常見的問題與學員進行了近距離的探討。

在互動環(huán)節(jié)，學員積極參與探討，就冷庫驗證均勻布點，特殊位置布點，陰涼庫驗證，新建冷庫停運后空載滿載驗證，緩沖區(qū)驗證，設備校準，驗證人員資質要求，冰排相關檢測，冷藏車溫度監(jiān)控系統更新變更等問題與講師進行了探討，學員紛紛表示受益匪淺。